| 注册证编号 | 湘械注准20222081877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5Fr、7Fr、9Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管、套囊、三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)、多功能接头组成，其中插管由高分子尼龙（PA）材料制成，套囊由高分子聚氨酯（PU）材料制成，三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)和多功能接头由高分子聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
