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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400093”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400093 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称葡萄糖检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R:50mL×2;R:75mL×4;R:50mL×6; R:80mL×4; R:40mL×3;R:50mL×5;R:10mL×10;R:30mL×3; R:25mL×4。
结构及组成/主要组成成分试剂R:磷酸氢二钠(19.6g/L)、磷酸二氢钠(6.5g/L)、4-羟基苯甲酸钠(9.6g/L)、4-氨基安替比林(1.0g/L)、三磷酸腺苷(2.2g/L)、葡萄糖氧化酶(1.5kU/L)、过氧化物酶(1.5kU/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/1/13
生效日期2020/1/13
有效期至2025/1/12
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