| 注册证编号 | 皖械注准20232140235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽嘉颍医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式; 规格：175mm*95mm、145mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、内置鼻梁条和耳带组成。口罩体内、外层为聚丙烯无纺布、中间层为熔喷布；内置鼻梁条采用可塑性材料制成;耳带采用弹性材料制成。产品分为非无菌型和无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
