| 注册证编号 | 湘械注准20222020657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DYZG(A)-60(L)、DYZG(A)-60(H)、DYZG(A)-80(L)、DYZG（A）-80(H)、DYZG(A)-100(L)、DYZG（A）-100(H)、DYZG(B)-60(L)、DYZG(B)-60(H)、DYZG(B)-80(L)、DYZG（B）-80(H)、DYZG(B)-100(L)、DYZG（B）-100(H)切割组件：DYGC(A)-60(L)、DYGC(A)-60(H)、DYGC(A)-80(L)、DYGC(A)-80(H)、DYGC(A) -100(L)、DYGC(A)-100(H)、DYGC(B)-60(L)、DYGC(B)-60(H), DYGC(B)-80(L), DYGC(B)-80(H)、DYGC(B)-100(L)、DYGC(B)-100(H) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件等，切割组件由钉仓、推钉片等组成（其中B型带切割刀），切割组件是该产品的一个部件，在同一手术中可以更换使用，更换时应选择本公司生产的长度规格相同的组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用直线型切割吻合器主要适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/4/14 |
