| 注册证编号 | 湘械注准20212221299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思路迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A栋1073室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 全自动封闭式基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANDiS 500、ANDiS 520 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和卡盒组成，主机由外壳和刀片式处理器组成。外壳包括：前面板、后面板、轮轴模块；刀片式处理器模块包括：加样控制模块、温控模块、二维码识别模块、电源模块、微电脑控制系统(发布版本：V1)组成。卡盒由加样控制部件、液体装载部件及外壳组成。卡盒为一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，完成基因测序文库制备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
