浙江卡易智慧医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232211328”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232211328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卡易智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204 室、1205室、1206室、1301室、1303 室、1304 室、1305室、1306室 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204 室、1205室、1206室 |
| 产品名称 | 医学影像归档与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HIDOS AI_PACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、随机文件组成。为科室级/院级/区域级的产品，支持B/S及C/S架构。软件逻辑组成为系统管理、采集网关、存储管理、PC端应用、移动端应用、肺炎、肺结节的显示。PC端应用包括PC端图像显示及三维处理、DICOM图像打印、肺炎、肺结节在PC端显示；移动端应用包括移动图像显示及三维处理、肺炎、肺结节在移动端显示。本产品不包含AI计算模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗机构对DICOM医学影像资料的存储、传输、显示、处理，PC端及移动端肺炎、肺结节显示。移动端仅用于浏览不得用于诊断，肺炎、肺结节为人工标注结果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
