长沙迈吉尔医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202081458”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202081458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈吉尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区延农路41号1栋101-201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区延农路41号1栋101-201 |
| 产品名称 | 一次性视角可调可视喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、转接头组件(仅适用食道引流型A2系列)及预置导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC及MMA组成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、转接头组件(仅适用食道引流型A2系列)及预置导光条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道，同时具备对食道和胃内容物的引流作用并且在需要时能经喉罩完成气管插管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
