| 注册证编号 | 苏械注准20212140133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性肠内营养管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 重力型（Z型）：Z-PG-Z1、Z-PG-Z2、Z-CZ-Z1、Z-CZ-Z2；泵用型（B型）：B-PG-R1、B-PG-R2、B-PG-J1、B-PG-J2、B-CZ-R1、B-CZ-R2、B-CZ-J1、B-CZ-J2、B-CZ1-J1、B-CZ1-J2、B-SZ-R1、B-SZ-R2、B-SZ-J1、B-SZ-J2、B-SZ-S1、B-SZ-S2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肠内营养管路按型式分为重力型（Z型）和泵用型（B型）二种型式。产品由两件式接头/普通接头（含护帽）、导管、警语标签、肠三通、调节器、二通接头、磁环、硅胶管（B型适用）、滴瓶、罗伯特夹、插瓶针（含护帽）、单向阀、三通接头和不干胶标签组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
