| 注册证编号 | 湘械注准20172180315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
| 产品名称 | 一次性无菌球囊宫颈扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（单球囊）：CDB-A-21F-200-D CDB-A-21F-300-D CDB-A-21F-400-D CDB-A-21F-500-D CDB-A-24F-200-D CDB-A-24F-300-DCDB-A-24F-400-D CDB-A-24F-500-D CDB-A-30F-200-D CDB-A-30F-300-DCDB-A-30F-400-D CDB-A-30F-500-DB型（双球囊）：CDB-B-18F-80/80-D CDB-B-18F-80/80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型扩张器由球囊、导管、充液管、圆锥接头、单向阀、导丝（选配辅助部件）组成。B型扩张器由前球囊、后球囊、导管、充液管、前球囊单向阀（红色标记字母U）、后球囊单向阀（绿色标记字母V，）、针芯（选配辅助部件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足月引产前对成熟不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
