| 注册证编号 | 湘械注准20192140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 一次性医用水胶体敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 35 mm ×35mm、50 mm ×50mm、75 mm ×75mm、100 mm ×100mm、80 mm ×120mm、100 mm ×150mm、150 mm ×150mm、200 mm ×200m。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水胶体敷贴由背衬基材、水胶体涂层、隔离层组成；其中背衬基材采用聚氨酯膜制成，水胶体层由医用压敏胶和羧甲基纤维素钠颗粒组成，隔离层是格拉辛纸或双面硅纸（CCK纸）制成；根据尺寸不同分为8个规格。产品经钴-60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面贴敷用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
