| 注册证编号 | 沪械注准20192400164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液 (pH 6.8)、过氧化物酶、苯酚;R2: 磷酸盐缓冲液 (pH 6.8)、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林;校准品: 葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/28 |
| 生效日期 | 2019/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
