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长沙喀秋莎医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212142176”基本信息
注册证编号湘械注准20212142176 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙喀秋莎医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋705房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
产品名称一次性医用水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格60mm×30mm(单眼型)、80mm×50mm(单眼型)、150mm×52mm(双眼型)、192mm×50mm(双眼型)
结构及组成/主要组成成分该产品由水凝胶、背衬膜(所用材料为聚乙烯微孔膜)组成,水凝胶由聚乙烯醇和纯化水组成。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/2
生效日期2021/12/2
有效期至2026/12/1
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