| 注册证编号 | 沪械注准20222400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IA7789 R1 2 × 60 mL R2 2 × 12 mL IA7790 R1 8 × 60 mL R2 2 × 48 mL IA7589 R1 2 × 50 mL R2 1 × 20 mL IA7590 R1 4 × 50 mL R2 2 × 20 mL IA7290 R1 3 × 20 mL R2 3 × 4 mL IA5089 R1 1 × 100 mL R2 1 × 20 mL IA0089 R1 2 × 50 mL R2 1 × 20 mL IA0090 R1 5 × 50 mL R2 1 × 50 mL ZCIA R1 1 × 60 mL R2 1 × 12 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Tris缓冲液， NaCl R2试剂：羊抗人免疫球蛋白A抗血清 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清/血浆中免疫球蛋白A的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
