| 注册证编号 | 湘械注准20202140893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵东市腾创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道巨龙工业园15栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道巨龙工业园15栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WI型（WI型为长方形）、船形口罩、拱形口罩非无菌提供的WI型（WI型为长方形）、船形口罩、拱形口罩 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩体为三层结构，内、外层为医用无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
