| 注册证编号 | 鲁械注准20202140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博宏康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 产品名称 | 一次性医用敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 创伤护理包、换药包、甲壳素脐带包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 创伤护理包由一次性使用灭菌橡胶外科手套、甲壳素无纺布敷料块、纱布块、包巾组成。 换药包由塑料盘、镊子、纱布块、棉球（碘伏棉球和酒精棉球）、一次性使用橡胶检查手套、包巾组成。 甲壳素脐带包由甲壳素无纺布敷料块、自粘胶带、离型纸、弹性布、脐带圈及线、棉签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位手术、新生儿脐带护理、临床换药用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
