| 注册证编号 | 湘械注准20212142398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼2F-B210房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
| 产品名称 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N91001、N91102、N91203、N91304、N91405、N91506、N91607、N91708、N91809、N94001、N94102、N94203、N94304、N94607、N93001、N93102、N93304、N93405、N93607、N92001、N92102、N92304、N92405、N92607、N95001、N95102、N95304、N95405、N95607、N96001、N96405、N97001、N98405N951001、N951102、N951203、N951304、N951405、N951506、N951607、N951708、N951809、N954001、N954102、N954203、N954304、N954607、N953001、N953102、N953304、N953405、N953607、N952001、N952102、N952304、N952405、N952607、N955001、N955102、N955304、N955405、N955607、N956001、N956405、N957001、N958405、N961001、N961102、N961203、N961304、N961405、N961506、N961607、N961708、N961809、N964001、N964102、N964203、N964304、N964607、N963001、N963102、N963304、N963405、N963607、N962001、N962102、N962304、N962405、N962607、N965001、N965102、N965304、N965405、N965607、N966001、N966405、N967001、N968405 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性中心静脉置管换药包由一次性医用酒精消毒片、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、洗必泰棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料、透明敷料IV3000Dressing、透明敷料、医用护理垫组成，除洗必泰棉棒外，以上医疗器械产品均有注册证/备案凭证。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。自粘性透明敷料、透明敷料由医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护。透明敷料 IV3000 Dressing 由聚氨酯薄膜材料，表面均匀涂有丙烯酸粘合剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理时用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
