| 注册证编号 | 湘械注准20162210191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创星科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B1栋7楼、8楼及B2栋7楼、8楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B1栋7楼、8楼及B2栋7楼、8楼 |
| 产品名称 | 医学影像传输信息系统平台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS-PACS V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像传输信息系统平台（TS-PACS V1.0）的技术架构属于混合式架构（兼具CS、BS架构）。物理组成包括：光盘（系统安装包、驱动程序、软件狗驱动程序）、软件加密狗、《系统使用说明书》、本系统包装盒、标签。临床模块包括：数据中心模块（QueueManager）、病人管理模块（Archivemanager）、图像浏览查看模块（AD Viewer）、光盘刻录模块（Cd Manager）、影像输出模块（Master Film）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像、数据的显示、报告、传输、处理和存档，不包括自动诊断部分。（符合DICOM3.0标准：CT、MR、DSA、CR，彩色、黑白超声的影像处理及病人信息管理和诊断信息的管理）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
