| 注册证编号 | 鲁械注准20222400717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 血气生化测试卡片(干式电化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BE3、BG3、BG7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括标准液微囊（KCl、NaCl、CaCl2、Hepes、NaOH、O2、CO2）和集成传感器模块（K 、Na 、iCa、pH、PO2、PCO2电极）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测全血样本中的酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、钾离子、钠离子、离子钙、红细胞压积、总二氧化碳*、碳酸氢盐*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*、标准碳酸氢根*、标准碱剩余*、缓冲碱*、氧压差*、呼吸指数*、体温补正酸碱度*、体温补正二氧化碳分压*、体温补正氧分压*、氧总含量*、总钙*（带*为计算值）的成分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
