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崧妍(湖南)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140906”基本信息
注册证编号湘械注准20232140906 [查看相关产品信息]
注册人名称崧妍(湖南)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼2330房
生产地址湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501(委托生产)
产品名称医用β-葡聚糖修护敷贴
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分医用β-葡聚糖修护敷贴由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装。本产品液体是由纯化水、EDTA-二钠、甘油、羟乙基纤维素、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚山梨醇酯60、丙二醇、透明质酸钠、海藻糖、聚乙二醇-8、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、β-葡聚糖组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/14
生效日期2023/9/14
有效期至2028/9/13
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