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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140487”基本信息
注册证编号湘械注准20202140487 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称医用疤痕修复凝胶
管理类别第二类
型号规格3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、150g
结构及组成/主要组成成分医用疤痕修复凝胶是一种以高分子材料一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物(二甲基硅氧烷醇)、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、三甲基甲硅氧烷基硅酸盐混合而成的凝胶。
适用范围/预期用途适用于愈合期烧伤、烫伤、创伤和手术形成的病理性疤痕的辅助改善,可辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不适用于未愈合的伤口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/21
生效日期2020/8/21
有效期至2025/8/20
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