| 注册证编号 | 京械注准20232060611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401单元、402单元（委托生产）(统一社会信用代码：911103023515700643) |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCJ451100140I、DCJ451100140L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子下消化道内窥镜及附件组成。电子下消化道内窥镜由插入部（头端部+弯曲部+软性部）、操作部、光导接头组成。附件包括钳子管道开口阀、吸引按钮、送气/送水按钮。DCJ451100140I工作长度1400mm，DCJ451100140L工作长度1750mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司内镜图像处理装置（DTX-200）配合使用，用于下消化道（包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣，不含小肠）观察、诊断、摄影与治疗用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
