| 注册证编号 | 苏械注准20172060567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LOGIQ F6、LOGIQ F8、LOGIQ F8 Expert |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本彩超采用推车式结构，由主机、探头、功能选件和外围设备组成。探头包括4C-RS, E8C-RS, 3Sc-RS,8C-RS,L6-12-RS, RAB2-6-RS, 6S-RS, E8Cs-RS, BE9CS-RS, L8-18i-RS。外围设备包括脚踏开关、打印机、穿刺套件,DVD和ECG。主机和探头4C-RS为基本配置，其它探头,功能选件和外围设备为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 选配不同的探头，分别用于成人和小儿腹部、小器官、常规骨骼和肌肉、泌尿系统、胎儿、子宫附件、盆腔、血管、心脏、颅脑、小儿全身方面的临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
