| 注册证编号 | 湘械注准20232141053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科芮生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区会展区块黄兴镇学园路3号施柏阁大观酒店112号060室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段金科亿达科技城B53栋301（委托生产） |
| 产品名称 | 医用疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号分为I型-A和I型-B，规格分：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用疤痕修复凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成。I型-A包装釆用塑料软管包装，塑料软管由医用高分子聚乙烯组成。I型-B包装采用塑料瓶包装，塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
