| 注册证编号 | 湘械注准20232140855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英菁华供应链服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山工业园 C 区 21 号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂 房 3 期 17 栋（委托生产） |
| 产品名称 | 医用等渗生物胶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型(PVC软袋双头导管)、B型(PVC软袋单头导管)、C型(塑料瓶)、D型(塑料软管)、E型(玻璃瓶)；规格：20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、210mL、250mL、280mL、300mL、320mL、360mL、400mL、450mL、500mL、550、600mL、650mL、700mL、750mL、800mL、850mL、900mL、950mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL/袋(瓶、支)，共计45个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用等渗生物胶液是以羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和纯化水配制组成等渗溶胶液；灌装于PVC软袋(或塑料瓶、塑料软管、玻璃瓶)中。产品经湿热灭菌，无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
