注册证编号 | 鲁械注准20172401134 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:120mL×1、R:20mL×2、R:50mL×2、R:60mL×2、R:70mL×2 、R:80mL×2、R:100mL×2、R:40mL×4、R:50mL×4、R:20mL×8、 R:70mL×8、2×200测试盒(120mL); 校准品(选配):1mL×1,3mL×1,5mL×1; 质控品(选配):1mL×1,3mL×1,5mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(2.0mmol/L)、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)(0.20mmol/L)、氯化镁(23mmol/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、甘油激酶(GK)(1200U/L)、脂蛋白酯酶(LPL)(2500U/L)、过氧化物酶(POD)(5000U/L)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)(4000U/L)。校准品:甘油三酯溶于缓冲液中,定值为批特异,具体定值见标签。 质控品:甘油三酯溶于缓冲液中,靶值范围为批特异,具体靶值范围见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯(TG)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/25 |
生效日期 | 2022/2/25 |
有效期至 | 2027/11/5 |