| 注册证编号 | 湘械注准20202140392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼；浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1折叠型耳挂式；A2折叠型头带式；规格：XL-c(18cmX11cm)；L-c (16cmX10cm) ；M-c (14cmX 9cm) ；S-c (12cmX8cm) ；XS-c (10cmX7cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布，中间层为熔喷布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
