常州威克医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172020058”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172020058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用弧线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCC40、PSCC40、OSCC40、NSCC40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧线型切割吻合器根据外形和手柄结构不同分为SCC、PSCC、OSCC和NSCC四种型式,切割长度为40mm。弧线型切割吻合器（SCC型、NSCC型）由抵钉座、钉仓、定位杆、固定块按钮、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和吻合钉构成。弧线型切割吻合器（PSCC型、OSCC型）由抵钉座、钉仓、定位杆、固定手柄、固定块按钮、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄和吻合钉构成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、抵钉座夹板、定位杆采用06Cr19Ni10材质，钉仓、复位按钮、闭合手柄采用PC材质，固定手柄、固定块按钮、击发手柄采用ABS材质。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
