注册证编号 | 辽械注准20222110009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳市现代医疗仪器研究[查看公司信息] |
注册人住所 | 沈阳市沈河区榆树屯街11-2号 |
生产地址 | 沈阳市东陵区汪家南368-2号 |
产品名称 | 环氧乙烷灭菌柜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW-200L、ZMW-300L、ZMW-500L、ZMW-800L、ZMW-1000L |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测控制系统、ZWM系列环氧乙烷灭菌器控制系统过程控制软件(软件版本号N.1.0)、ZWM系列环氧乙烷灭菌器控制系统人机交互软件(软件版本号R.1.0)、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷漆壳体组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/27 |
生效日期 | 2022/1/27 |
有效期至 | 2027/1/26 |