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沈阳市现代医疗仪器研究

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20222110009”基本信息
注册证编号辽械注准20222110009 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳市现代医疗仪器研究[查看公司信息]
注册人住所沈阳市沈河区榆树屯街11-2号
生产地址沈阳市东陵区汪家南368-2号
产品名称环氧乙烷灭菌柜
管理类别第二类
型号规格ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW-200L、ZMW-300L、ZMW-500L、ZMW-800L、ZMW-1000L
结构及组成/主要组成成分主要由检测控制系统、ZWM系列环氧乙烷灭菌器控制系统过程控制软件(软件版本号N.1.0)、ZWM系列环氧乙烷灭菌器控制系统人机交互软件(软件版本号R.1.0)、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷漆壳体组成。
适用范围/预期用途用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2027/1/26
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