| 注册证编号 | 湘械注准20202141617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怡康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）。规格:大号15.5cm×11.0cm、中号14.5cm×10.0cm、小号13.5cm×8.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为四层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布、热风棉。鼻夹为金属或可塑性材料制成。口罩带为弹性松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
