| 注册证编号 | 鲁械注准20232140544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康无恙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区胡集镇工业园区 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区胡集镇工业园区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型挂耳式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体由面层、滤层、里层组成，面层和里层由聚丙烯纺粘无纺布制成，滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由铝制可塑性材料制成；调节扣由硅胶材料制成；口罩带由涤纶加氨纶橡皮筋合成的松紧带制成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
