| 注册证编号 | 湘械注准20222142187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南悦美健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式耳挂式(非无菌型)、折叠式耳挂式(无菌型)、折叠式头带式(非无菌型)、折叠式头带式(无菌型)；规格：11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×10.5cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩主体内外层由非织造布、热风棉,中间层为聚丙烯熔喷布,口罩带由松紧带制成,鼻梁条由可弯折的铝合金或聚丙烯鼻夹材料制成,经热合、裁切而成。非无菌型产品为非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
