| 注册证编号 | 黔械注准20222080034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州华烽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市经济技术开发区长江路121号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市经济技术开发区长江路121号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDOD-0.06；KDOD-0.06A；KDOD-0.18A；KDOD-0.18A-1；KDOD-0.18A-2；KDOD-0.18A-3；KDOD-0. 3；KDOD-0.3-1；KDOD-0.3-2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由空气过滤器、消音器、无油自润滑空气压缩机、电磁阀、分子筛、储氧罐、流量计、调湿瓶、微孔过滤器等部件及控制系统组成。该产品是利用分子筛具备分离性能的原理，将氧气从空气里分离。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小型医疗机构、家庭使用。可为心脑血管疾病、呼吸系统疾病及肺部疾病等供氧；也可用于高原（不高于海拔2000米）缺氧地区的供氧。不适用于生命维持或生命支持。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
