| 注册证编号 | 湘械注准20232050680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南黑焰数字医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号 |
| 产品名称 | 3D打印近距离治疗导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF3D-DBHZ-BS；BF3D-DBZR-BS；BF3D-DBHZ-TM；BF3D-DBZR- TM。（本产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用医用高分子材料（模型树脂）经3D打印制成。由定位孔、底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于近距离后装治疗、放射粒子植入过程中，对患者体位固定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
