| 注册证编号 | 湘械注准20202081741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南银华众创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301-2号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-05B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机、湿化杯、流量计、电源软电线、一次性使用鼻氧管、一次性无菌医用雾化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90％～96％（V/V）的氧气（简称93％氧气）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
