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湖南蓝氧医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212080283”基本信息
注册证编号湘械注准20212080283 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南蓝氧医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区许家洲路106号锦峰苑二期D3栋1103-1105号
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比杨科技园一楼
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格LYO-200LE、LYO-220LE、LYO-260LE、LYO-300LT、LYO-300L、LYO-320LT、LYO-360LT、LYO-500LT、LYO-520LT、LYO-560LT、LYO-700LT、LYO-720LT、LYO-760LT、LYO-780LT
结构及组成/主要组成成分结构及组成:本产品由空气压缩机、空气干燥机、空气储罐、氧气储罐、 分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置、过滤器和氧气分析 仪组成。主要性能指标:1.制氧系统所产气体的理化指标:a.氧浓度≥90% (V/V);b.水分含量≤0.07g/m³;c.二氧化碳含量≤0.01%(V/V);d.固体物质粒径≤10μm;e.固体物质含量≤0.5mg/m³。2.噪音:制氧系统正常工作时的噪音不大于 85dB(A)
适用范围/预期用途适用于医疗机构制取氧气
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/7/1
生效日期2024/7/1
有效期至2026/2/8
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