| 注册证编号 | 内械注准20182170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 包头市志仁义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市青山区青福镇赵家店村阳光上城10-S207、S208、S209 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市青山区青福镇赵家店村阳光上城10-S207、S208、S209 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体；二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥、贴面、嵌体；种植上半部分氧化锆切削冠、桥；种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、高温瓷粉和低温瓷粉等适用材料制成；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、种植上半部分氧化锆切削冠、桥采用二氧化锆瓷块等适用材料制成；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体、种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥采用二氧化锆瓷块和瓷粉等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/20 |
| 生效日期 | 2023/7/20 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
