| 注册证编号 | 沪械注准20212140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康路联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区政府路18号14楼1403室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CIL-BN-MAR-1；规格：0.9(20G)×38，0.9(20G)×50，0.9(20G)×59，0.9(20G)×68，0.7(22G)×38，0.7(22G)×50，0.7(22G)×59，0.7(22G)×68，0.55(24G)×38，0.55(24G)×50，0.55(24G)×59，0.55(24G)×68 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针为手动式活检针，由针管、针座、针筒、活动手柄、固定手柄和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声引导下，经皮穿刺，抽吸获取活检组织样本，适用于甲状腺、乳腺、淋巴结及其他软组织肿块活检。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
