| 注册证编号 | 湘械注准20222181005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海元堂医药企业管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101 四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园酒店公寓B单元1623房 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | β-葡聚糖含量0.18mg/g；2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用妇科凝胶由凝胶和推注器组成。凝胶是由 β-葡聚糖、卡波姆、羟苯甲酯、乙二胺四乙酸二钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺、海藻酸钠和纯化水组成。凝胶推注器应由卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界物理隔离。降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
