| 注册证编号 | 湘械注准20232180389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
