| 注册证编号 | 粤械注准20162400083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精子顶体酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3×1mL/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为冻干粉形式。组成成分包括精子顶体酶提取物，精浆提取物，稳定剂为含量2%的牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）》配套使用，用于生殖实验室精子顶体酶活性检测时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
