| 注册证编号 | 京械注准20192400644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;5； 试剂1：50mL;2； 试剂1：20mL;2； 试剂1：20mL;1； 试剂1：5000mL;1； 480测试/盒；640测试/盒；800测试/盒；960测试/盒； 校准品(选配)：1mL;1； 质控品低值(选配)：1mL;1；5mL;1； 质控品高值(选配)：1mL;1；5mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由试剂1（R1）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。 试剂组成 试剂1 磷酸烯醇丙酮酸（PEP） 50.0mmol/L 还原型因子 2.4mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）ge; 1.6KU/L 苹果酸脱氢酶（MDH） ge;16.4KU/LL 镁离子（Mg2+） 32.0mmol/L 校准品组成 碳酸氢根离子 目标浓度：32.0mmol/L 该校准品为水基质液体校准品 质控品组成 质控品低值： 碳酸氢根离子 靶值范围：5.0-25.0mmol/L 该质控品为水基质液体质控品 质控品高值： 碳酸氢根离子 靶值范围：25.0-50.0mmol/L 该质控品为水基质液体质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/11 |
| 生效日期 | 2019/11/11 |
| 有效期至 | 2024/11/10 |
