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湖南金瑞祥药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212180349”基本信息
注册证编号湘械注准20212180349 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南金瑞祥药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所汝城县三星工业园
生产地址湖南省郴州市汝城经济开发区三星工业园
产品名称医用妇科凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分本品由阴道推助器和凝胶两部分组成,凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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