湖南海元生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20242140344”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20242140344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕修复凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、24g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、240g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚二甲基硅氧烷、有机硅弹性体、气相二氧化硅、香精和包装容器组成。包装容器由聚乙烯（PE）或铝塑复合材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
