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广东金发科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232140334”基本信息
注册证编号粤械注准20232140334 [查看相关产品信息]
注册人名称广东金发科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所清远市清城区石角镇德龙大道28号
生产地址清远市清城区石角镇德龙大道28号
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格KF-CB A型、KF-CB B型、KF-CB C型、KF-CB D型、KF-CB E型、KF-CB F型、 KF-CB G型
结构及组成/主要组成成分KF-CB A型:基本组件由包布、洞巾、台套、手术铺巾、手术巾、擦手纸、手术衣、鞋套、医用手术帽、手术膜、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、医用脱脂棉、棉签、外科纱布敷料、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 KF-CB B型:基本组件由包布、洞巾、手术铺巾、手术巾、手术衣、外科纱布敷料组成,选配组件由台套、擦手纸、鞋套、医用手术帽、手术膜、医用外科口罩、医用外科手套、医用绷带、仪器套、医用脱脂棉、棉签、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 KF-CB C型:基本组件由包布、洞巾、手术铺巾、手术巾、手术衣组成,选配组件由台套、擦手纸、鞋套、医用手术帽、手术膜、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、外科纱布敷料、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 KF-CB D型:基本组件由包布、洞巾、手术铺巾、手术巾、外科纱布敷料组成,选配组件由台套、擦手纸、鞋套、手术膜、手术衣、医用手术帽、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 KF-CB E型:基本组件由包布、洞巾、手术巾组成,选配组件由台套、手术铺巾、手术膜、擦手纸、鞋套、医用手术帽、医用外科口罩、手术衣、医用外科手套、仪器套、外科纱布敷料、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 KF-CB F型:基本组件由包布、洞巾组成,选配组件由台套、手术铺巾、手术巾、擦手纸、手术衣、鞋套、医用手术帽、医用外科口罩、医用外科手套、手术膜、仪器套、医用脱脂棉、棉签、外科纱布敷料、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 KF-CB G型:基本组件由包布、洞巾、手术巾、手术铺巾组成,选配组件由台套、擦手纸、手术衣、鞋套、医用手术帽、手术膜、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、医用脱脂棉、棉签、外科纱布敷料、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷组成。 (选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择)
适用范围/预期用途供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/2/26
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