| 注册证编号 | 湘械注准20192010202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHW-200 (200、 300)、CHW-272 (200、 300) CHW-365 (200、 300、450） CHW-550 (200、300、450)、CHW-800 (200、300、450) 、CHW-1000 (200、 300、 450)、CH-200 (200、 300)、CH-272 (200、 300) CH-365 (200、 300、450） CH-550 (200、300、450)、CH-800 (200、300、450) 、CH-1000 (200、 300、 450) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、SMA905连接头、光纤和保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适用的医用激光器(输出激光波长范围375nm~2100nm,SMA905标准接口)配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。产品不得用于眼科和血液循环系统。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2024/7/22 |
