云南昊戌生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “滇械注准20162400118”基本信息
| 注册证编号 | 滇械注准20162400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL ×1R2：10mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL×6R2：5.8mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 超氧化物歧化酶校准品：1×0.5mL；1×1mL（可选购） 超氧化物歧化酶质控品：1×0.5mL；1×1mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、 乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸0.168 g/L、 叠氮钠0.5g/L R2: 邻苯三酚20mmol/L、叠氮钠0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中超氧化物歧化酶含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
