| 注册证编号 | 粤械注准20212401108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、甘氨酰甘氨酸 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
