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湖南健医师医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141268”基本信息
注册证编号湘械注准20222141268 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南健医师医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2 栋3 楼)
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3 期17 栋
产品名称医用聚乙二醇创面敷料
管理类别第二类
型号规格2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml。
结构及组成/主要组成成分产品由聚乙二醇 400、双甘油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和塑料瓶组成,塑料瓶由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护的作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/13
生效日期2022/7/13
有效期至2027/7/12
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