| 注册证编号 | 湘械注准20222181946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 医用抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型、喷瓶型；5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用抗HPV生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、纯化水、医用高分子聚乙烯塑胶瓶组成，液体型配有取得医疗器械备案凭证的医用阴道冲洗器。 |
| 适用范围/预期用途 | 阻断生殖器高危HPV感染，用于降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
