| 注册证编号 | 苏械注准20222071301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品源医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADS-6000A、ADS-6000B、ADS-6000C、ADS-6000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉硬化检测仪由如下几部分组成：主机、动脉硬化检测系统软件（发布版本V1.0）、袖带和附件组成。其中主机包括：压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块、数据处理模块、操作模块。袖带包括：左臂袖带、右臂袖带、左踝袖带、右踝袖带。附件：打印机（选配件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人，通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对成人患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
